解析测试安瓿折断力的重要性及测试方法

     安瓿折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开所施加的力值，力值的大小对安瓿折断操作方面有着密切的关系。现如今随着直接接触药品的包装材料和容器相关标准的规范化，药包材的产品质量也备受药企等相关行业的关注。

     玻璃安瓿瓶是当前水针剂包装的主要形式之一，如果安瓿易折，即使断口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就会造成玻璃碎片四溅，进入药液；如果刻痕不明显或点与痕位置不一致，可能导致手折时用力过大而受伤。

     由此得出的结论是：如果安瓿折断力过大，折断时会产生玻璃屑，并可能进入药液。如果刻痕不明显或点与痕位置不一致，可能导致操作人员手折时用力过大而受伤。

     可见折断力不仅是安瓿本身质量的构成要素，也有操作问题，而且对药品质量和用药安全造成会重要影响。

    国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于安瓿瓶折断力检测方法进行了明确的规定。下面小编结合国标GB2637-1995及标准YBB00332002中易折安瓿瓶“折断力”检测项目规定给大家浅析一下安瓿折断力的测试方法

    一、测试仪器：安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01

    安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01主要应用于测试各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，满足GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶的易折安瓿折断力装置要求。

    二、检测试样：安瓿瓶试样若干

    三、安瓿瓶折断力检测步骤和方法：

    （1）在两个金属支架之间设定一段距离（如图所示，并且严格按照下表规定）

   （2）在与被测安瓿的中心轴成90°的金属支架之间施加力；

   （3）向下加力，直至安瓿瓶断裂，记录下折断力值；、

  （4）此测试原理：折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值

    四、结果

    （1）首先肉眼观察安瓿瓶折断后的折断面，断面应平整，如下图。

     （2）安瓿瓶折断力应该符合标准规定的力值，试验结果要参考下表

    安瓿瓶折断力测试注意事项：

    国标GB2637-1995及标准YBB00332002中提到仪器精度要达到0.1N，试验速度：10mm/min，力值测量范围：0-200N

   在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部位定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会增大