4018玻璃安瓿折断力测定方法解读

　　玻璃安瓿是药品包装中常见的一种容器，其质量和可靠性对药品的安全性和有效性至关重要。为确保安瓿的折断力达到规定标准，需要进行精确的折断力测试。以下是关于4018 玻璃安瓿折断力测定法-第二次公示稿的详细解读：

　　试验装置和仪器要求

　　根据草案要求，用于测定折断力的仪器可以是材料试验机或其他功能相符的装置。仪器示值误差应在实际值的±1%以内，确保测试结果的准确性和可靠性。

　　试验装置示意图和规格

　　安瓿折断力试验装置的示意图显示了安瓿置于两个金属支架之间，并按照规定的距离进行测试。以下是不同规格安瓿的金属支架距离表：

　　试验装置如图所示：

　　图 安瓿折断力试验装置

　　测定方法步骤

　　1.选择供试品：选择需要测试的安瓿样品。

　　2.设置金属支架距离：根据安瓿的规格，调整金属支架的距离，确保符合表中规定的数值。

　　3.夹持安瓿：将安瓿放置在两个金属支架之间，确保安瓿位置正确。

　　4.施加力量：使用安瓿折断力仪，以每分钟10 mm ± 0.5 mm的速度施加力量，直至安瓿发生断裂。

　　5.记录折断力值：在安瓿断裂时，记录仪器显示的折断力值。

          表 安瓿规格与金属支架距离

　　取供试品，在两个金属支架之间设定一段距离(如上表所示，并按表规定)。用安瓿折断力仪加力，直至安瓿断裂，记录折断力值。

　　这些规定的距离确保了在测试过程中安瓿能够均匀受力，并且能够准确记录折断力值。

　　注意事项

　　刻痕位置：如果安瓿上有刻痕或标记，在进行折断力测试时，应确保加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下)。否则，可能会导致折断力值增大，影响测试结果的准确性。

　　结论

　　4018玻璃安瓿折断力测定法的实施，旨在确保药品包装中使用的玻璃安瓿具备足够的强度和耐用性，以确保药品的安全性和质量。通过严格遵守测试方法和规定的步骤，可以有效评估安瓿在实际使用中的折断性能，为药品包装提供可靠的技术支持和保障。